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凍干品外觀之十四種缺陷與原因解析
更新時間：2021-05-18 瀏覽次數：9336
一個好凍干工藝，可做到節能30%以上，生產效率提高30%，甚至更多。產品質量達到理論設計水平，產品外觀做得好。要達到這個水準，除了有一臺多功能的雙腔中試工藝凍干機以外，還需有一個凍干理論與實踐能力都很強的服務老師；她能幫助您把理論知識與實際使用貫通起來。（廣告：東銳科技代理的Telstar凍干機是您的選擇，Telstar有國內非常好的凍干技術老師與設備。）
外觀美感 關鍵質量屬性(CQAs) 產品外觀美感的不一致性
塌陷 回融 wei suo 開裂 結殼 小瓶頸部和膠塞處有液滴 產品逃逸 爬壁 產品成環 蛋糕升高 蛋糕沸騰——膨化 傾斜的液面 西林瓶破裂 非一致化的自由分散
是什么意思？西林瓶中蛋糕的物理外觀是什么樣的呢？
凍干產品的外觀是凍干產品的一種屬性、特性，在凍干產品的分析中具有重要意義
結論：產品外觀有很多類型，但是一個“均一和優雅”的蛋糕狀是理想的。然而，也有一些其他類型的外觀，被認為是缺陷。
規范：沒有規定哪種外觀是很正確和可被接受，哪種是應該被認為是缺陷、不符合要求以及應該被拒絕。凍干后的產品滿足其關鍵質量屬性（CQAs），外觀不影響客戶的安全性或者產品的功效。
關鍵質量屬性（CQAs）
質量的關鍵屬性是性能或物理、化學、生物或微生物特性，這些特性或物理、化學、生物或微生物特性應該在確保產品的期望質量的范圍、邊際或分布范圍內(ICH Q8(R2)醫藥開發) 。
產品外觀美感的不一致性
沒有通用規則，美國國家標準協會（ANSI/ASQ Z1.4-2008標準）根據包裝缺陷對產品質量屬性的關鍵影響，提出了包裝缺陷的檢驗分類。根據下圖標準，關鍵和主要缺陷應該是不合格和拒收，而次要缺陷是符合和可以接受的。
當儲存溫度接近產品玻璃態轉化溫度的時候，也可能在產品的存儲階段發生。而玻璃化轉變與膠塞的高殘余水分共同促進了產品的坍塌。
如果wei suo是蛋糕塌陷的一個信號，一旦塌陷形成就會產生后果。會有可以看見的蛋糕縮小。
★何時發生？
一層產品通過小瓶內壁爬升，形成不同圖案：霧、樹枝、面紗狀……
破裂西林瓶的樣品通常是被拒絕的，不能接受。
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